在过去20年，不论是在发达国家还是在发展中国家，人们对传统医药及单味药材兴趣日益浓厚。全球范围内对植物药的需求量迅速增长，并产生了巨大经济效益。根据联合国环境计划署生物多样性公约秘书处的统计，2000年全球植物药产品销售额已达到600亿美元。随之而来的植物药的安全性与质量问题也越来越引起健康管理部门及公众的关注。

　　由于服用某些植物药而引起不良反应的报道使得人们去寻找各种可能的解释：误用了植物品种；在植物药中掺人未经申报的其他药物和(或)有效物质；植物药受到有毒或有害物质的污染；超剂量使用；医疗保健人员或消费者不正确使用；以及同其他药物发生相互作用等等，这些都会导致药物不良反应。很显然，在那些导致成品质量低劣的因素中，很多是由于所使用的原药材质量不高或没处理好量效关系，如未按炮制规范进行炮制等。因此，尽快建立药材的种植和炮制标准，是解决上述问题的关键。

　　以蒙成药传统制剂扎冲一13味丸为例，扎冲一13味丸是蒙医临床最常用的传统制剂之一，又名叫嘎日迪一13，由诃子、制草乌、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚(制)、珍珠(制)、丁香、沉香、禹粮土、磁石(煅)、甘草、肉豆蔻13味药材组成，其功能为祛风通窍，舒筋活血，镇静安神，除“协日乌素”，主治半身不遂，左瘫右痪，口眼歪斜，四肢麻木，腰腿不利，言语不清，筋骨疼痛，神经麻痹，风湿，关节疼痛等症 ，在长期临床实践中取得了很好的疗效。草乌在方中起到止痛、消炎等作用，必须经过严格的炮制工艺进行炮制。含草乌的蒙成药占古代经典方总量的20％，是蒙药中使用量最大的药材之一，但因草乌产地、品种、采集时间、贮藏方式、炮制工艺等诸多原因导致成药质量无法控制，为了保证临床的疗效稳定，便于科学使用，必须要求药材质量稳定，同时降低毒副作用，才能在日益严峻的市场竞争中占有一席之地。

　　内蒙古自治区境内的几大蒙药厂都生产扎冲一13味丸，但一直以来在草乌质量控制方面都没得到统一，质量参差不齐，原因就是全国尚没有建立一个草乌的GAP基地，各个药厂生产药时从不同药材市场购草乌原料，生产出的成药质量千差万别，直接影响到临床疗效。有的企业为了躲避草乌，干脆把草乌从扎冲一13味丸方中去掉用于临床，结果缺草乌的扎冲一13味丸疗效明显下降。所以急需要建立草乌的种植和采集的生产质量管理规范，即GAP。

　　据了解，目前全国的蒙药制造企业中仅有乌兰浩特中蒙药制药有限公司开始了蒙药材GAP基地的建设，该公司继包头达茂旗黄芪基地开始GAP改造并通过内蒙古药监局的文章编号：1006—6810(2005)o6 oo24—02审查后，又已经开始了草乌基地、肉苁蓉基地的GAP建设步伐。该公司能在短短的5年时间内成为目前国内最大的蒙药生产、经营企业，是与其最早通过GMP(药品良好生产规范)认证及最早开始GAP(药品良好种植规范)建设的经营理念分不开的。此外其他的几家蒙药企业尚无开始药材GAP基地建设的计划，而恰恰是从根本上解决成药的治疗量效关系的关键。